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    • ホープウェイamd ホープウェイamdについて
  • ホープウェイamd Group：滅菌包装および制御製品の信頼できるデザイナーおよびメーカー
    • 2004年に設立されたホープウェイamd Groupは、滅菌包装および制御製品の設計と製造の信頼できるリーダーです。 20年以上にわたる業界の専門知識により、私たちは知識と経験の比類のない基盤を構築してきました。私たちの使命は、医療機器、ヘルスケア、および製薬産業に、安全性、コンプライアンス、信頼性を確保する高品質の滅菌パッケージソリューションを提供することです。

  • 認定滅菌包装メーカー - EN ISO 13485のコンプライアンス：2016
    • Hopeway AMD Groupは、国際的に認められたEN ISO 13485：2016 Standardの下で認定されたメーカーであり、すべての滅菌パッケージングと制御製品が厳しい規制要件に準拠することを保証します。高度な印刷、コーティングシステム、最先端の仕上げ機械などの製造プロセスは、制御されたクリーンルーム環境で実施されています。すべての生産ステップは、最大の製品標準を確保するために、検証済みのプロセスに従います。これらのプロセスには以下が含まれます。

    • - 原材料制御とテスト：倉庫入力前の材料の厳密な検査。
    • - 製品の検証：生産が開始される前の徹底的な検証チェック。
    • - インプロセス検査：生産中の継続的な監視とテスト。
    • - 材料のトレーサビリティ：生産中に使用されるすべての材料の完全なトレーサビリティ。
  • 最適な製品パフォーマンスのための厳しい品質制御
    • 包括的なテストプロセスを備えた厳密に制御された生産環境で動作します。詳細なデータ分析に支えられた高度に訓練された品質管理担当者は、当社の製品が粒子含有量、微生物の制限、漏れ抵抗、引張強度、爆破強度、細菌包装のその他の調節要件など、さまざまな物理的基準を満たすようにします。特定のパッケージングのニーズについては、材料の性質、意図された使用、および適用可能な規制基準に基づいて追加のテストが実行されます。

  • 滅菌パッケージングのニーズに合わせてホープウェイAMDグループを選択するのはなぜですか？
    • ホープウェイAMDの顧客として、滅菌パッケージングソリューションが品質、安全性、コンプライアンスの最高水準を満たしていることを信頼でき、製品が常に完全に保護されていることを保証します。

    ホープウェイAMDグループの国際基準へのコンプライアンス：

    • TüvSüdCertified EN ISO13485：2016、医療機器 - 品質管理システム

      MDR（EU）2017/745
      EN 868
      en iso 11607
      en iso 11140
    Hopeway AMD ミッションとビジョンと価値
    ホープウェイAMDでは、滅菌パッケージと制御は製品やソリューション以上のものです。

    ホープウェイAMDが追求するために保存しているのは、すべての人にとって尊敬する旅、あらゆる見込み客への革新です。

    ホープウェイAMDが改善に専念するのは、厳格な基準、持続可能なデザイン、包括的なコミットメントの組み合わせです。

    • 植物と装備
      ミッション
      Hopeway AMDでの持続的な革新、絶え間ない責任、および持続可能な開発を通じて、当社は大切な顧客との長期的な信頼関係を確立することを目指しています。

    • 植物と装備
      ビジョン

      コンセプトから製品まで、ホープウェイAMDは、医療機器および製薬業界向けのプレミアム滅菌パッケージングソリューションの設計と開発に努めています。一緒に、私たちは滅菌プロセスのために明日より持続可能なものにアプローチします。

    • 植物と装備
      価値

      顧客、従業員、および惑星に信頼性があり尊敬してください。

    証明書
    • ホープウェイAMD B.V.
    • ホープウェイAMD B.V.
    • ホープウェイAMD B.V.
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    • ホープウェイAMD B.V.
    ホープウェイAMD B.V.

    Hopeway AMD

    高標準テスト

    EN ISO 13485：2016医療機器品質管理システム認定生産ラインとTüvSüd認定があります。生産プロセス中に、ヒートシール強度、剥離強度、および漏れテストを実行して、製品の各バッチのサンプリング結果がEN 868およびEN ISO 11607標準に準拠していることを確認します。

    クリーンルーム設備
    ISOクラス8クリーンルーム（クラス100,000）
    ISOクラス7クリーンルーム（クラス10,000）
    ISOクラス5クリーンルーム（クラス100）

    • ホープウェイAMD B.V.
    • ホープウェイAMD B.V.
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