1. 素材のアップグレード: Tyvek® 1421B の画期的な機能
核となる競争力 呼吸カバー（タイベック入り） 使用する Tyvek® 1421B 素材は、製薬業界の厳しい清浄度要件を満たすように設計されています。
材料構造の特徴
コーティングも処理もされていない純粋な Tyvek® 構造により、従来のコーティング材料によって引き起こされる脱落のリスクを回避します
独自のフラッシュ紡糸法により、繊維径わずか0.5～10ミクロンの極細繊維ネットワークを形成
気孔率75%以上の三次元細孔構造
ほこりのない滑らかな表面、ISO 14644-1 クラス 5 清浄度テストに合格
物理的性能パラメータ
通気性: ≥35cfm/ft² (ASTM D737 規格)
引張強度：縦≧65N/5cm、横≧45N/5cm
引裂強度：≧1.5N（エルメンドルフ法）
微生物バリア効率: 0.5μm 粒子に対するバリア率 ≥99.9%
蒸気透過性: ≥85g/m²/24h
このユニークな素材の組み合わせにより、Tyvek® 1421B は優れた保護性能を維持しながら、優れた通気性と柔軟性を備え、「密閉性は良いが通気性がない、通気性は良いが保護性が低い」という従来の保護材の技術的矛盾を完全に解決しています。
2. クリーンな保護ソリューション
AMD 呼吸用保護マスクは、製薬クリーン ルームに包括的な保護システムを構築しており、その機能設計はクリーン ルーム環境の 3 つの主要な汚染リスク (粒子汚染、微生物汚染、業務汚染) を直接ターゲットにしています。
粒子汚染の制御
材料自体は IEST-RP-CC003.4 標準テストに合格しており、粒子放出量は <5/ft3 (≥0.5μm) です。
エッジにはレーザー切断技術が採用されており、従来の切断による繊維の脱落を防ぎます。
表面抵抗率は10^8～10^11Ωであり、粒子の静電吸着を効果的に防止します。
微生物バリアシステム
黄色ブドウ球菌およびその他の微生物のバリア効率は99.99%です。
エチレンオキシド (EO) および蒸気滅菌によって検証され、滅菌後もバリアの完全性が維持されます。
ISO 11607-1 終末滅菌医療機器の包装要件を満たしています
動作保護設計
耐突刺性は35Nに達します（手袋接触圧を模擬）
ドレープ係数 >60%、さまざまなデバイスの輪郭に完璧にフィットします。
折りたたみ記憶効果<5%、繰り返し使用しても変形しません。
保護カバーの通気性により蒸気滅菌時の結露量を約40%削減し、湿気による二次汚染のリスクを大幅に低減します。実際のテストでは、121°C の蒸気滅菌条件下で、この素材の通気性は 15% しか低下しないことが示されており、これは類似製品の 30 ～ 50% の減衰率よりもはるかに優れています。
3. 持続可能なデザインと環境価値
AMD 呼吸用保護マスクの環境特性は、さらなるグリーン価値を提供し、その持続可能な設計は次の 3 つの次元で反映されています。
- 物質循環システム
製品の材料は100%リサイクルおよび再利用されています
焼却発熱量は8500kcal/kgに達し、ダイオキシン類は発生しません。
生分解試験 (ISO 14855) では、180 日間の分解率が 90% 以上であることが示されています。
- 生産プロセスの最適化
製造工程における水の使用量を60％削減（従来のラミネート材との比較）
エネルギー消費量は 45% 削減され、平方メートルあたりの二酸化炭素排出量はわずか 0.8kg CO₂e です。
無溶剤製造プロセス、VOC 排出ゼロ
- ライフサイクル管理
通常の使用条件下での寿命は最長2年（クリーンルーム環境）
リサイクル サービスをサポートして閉ループのマテリアル フローを形成します
「s-gravenweg 542、3065sgロッテルダムThe Netherlands
+31（0）10 254 28 08
