医療化学インジケーターストリップ 滅菌プロセスのコンプライアンスを監視するために使用される特殊な化学テストストリップです。これらは、主要な滅菌パラメータ (温度、時間、蒸気やガスの濃度など) を色や形態の変化を通じて視覚的に反映します。これらは医療化学インジケーターの一種であり、通常はストリップ形式で設計されており、迅速な検証のためにデバイスのパッケージ内に配置または取り付けられるのが便利です。
1. 医療用化学物質インジケーターストリップの機能
迅速な検証: 色の変化によって (生物学的培養の結果を待たずに) 滅菌コンプライアンスを即座に判断します。
対象を絞ったモニタリング: 滅菌剤 (蒸気やエチレンオキシドなど) が適切に浸透するように、デバイス パッケージ内の最も困難な場所 (内腔や隙間など) に配置されます。
感染管理: 標準以下の滅菌品の使用を避け、院内感染のリスクを軽減します。
仕組み
インジケーター ストリップには、次のような特定の滅菌条件下で不可逆反応を起こす、熱に敏感な物質、湿気に敏感な物質、または化学的に活性な物質が含まれています。
色の変化（オフホワイトから黒、青から緑など）。縞模様の出現/消失 (マルチパラメータインジケーターバーの漸進的な変化など)。
インクのにじみ（エチレンオキシドインジケーターバーなど）。
2. 説明書
配置:
一般的な器具パック: パックの中心または滅菌が最も困難な領域 (例: 布地の層の間) に置きます。
管腔器具: 器具 (腹腔鏡カニューレなど) に挿入します。
外部マーキング: 一部のインジケーター ストリップはパックの外側に貼り付けることができます (滅菌テープと似ていますが、より正確です)。
滅菌後の検査:
インジケーター ストリップを標準カラー チャートと比較して、色の変化が指定された要件を満たしていることを確認します (たとえば、クラス 5 では完全な黒色化が必要です)。
記録と処理:
合格: 記録はアーカイブされており、機器は安全に使用できます。
不合格: 再度滅菌し、原因を調査します (滅菌器の故障、不適切な梱包など)。
3. 医薬品インジケーターストリップの保管条件
| 要因 | 要件 | 不適切な保管による影響 |
| 温度 | 15℃～30℃（極端な高温、低温は避けてください） | 高温では化学物質が早期に活性化する可能性があり、低温では反応が遅れる可能性があります。 |
| 湿度 | 相対湿度 ≤ 70% (防湿) | 湿気が多すぎると、インジケーターストリップが湿ったり、変色したり、くっついたりする可能性があります。 |
| ライト | 光（特に紫外線や直射日光）を避けて保管してください。 | ライト may accelerate chemical degradation. |
| 換気 | 乾燥した換気の良い環境に保管してください (密閉された湿気の多い空間は避けてください)。 | 湿気の多い環境ではカビや故障の原因となります。 |
| 化学物質による汚染 | 消毒剤や有機溶剤などの揮発性化学物質から遠ざけてください。 | 化学物質による汚染は、偽陽性または偽陰性反応を引き起こす可能性があります。 |
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