医療包装部門のシーリングデバイスのシーリングテストカードの上のすべて

シーリングテストカードの概要:

AMDシーリングテストカードは、形成、シーリング、アセンブリの包括的なプロセスを通じて、シーリングデバイスの性能と品質を検証するように設計されています。このプロセスは、ISO 11607-2:2006パート2に記載されているガイドラインに従い、シーリング機器が識別と資格のために必要な基準を満たしていることを確認します。このテストは、潜在的な欠陥をチェックし、シーリングパフォーマンスの程度を評価するプログラムを実行することによって実施されます。

シーリングプロセス中に主要なパフォーマンスパラメーターが監視され、欠陥の識別を含むシーリング品質の視覚的確認が可能になります。シーリングマシンには、識別記録を印刷するプログラムが装備されており、最適なシーリングパフォーマンスを維持するために、シーリングパラメーターのトラブルシューティングと調整を可能にします。

このシステムは、将来のバッチのデータをアーカイブすることもでき、製品に対するシーリング効果の検証が可能になり、ISO標準の一貫した品質とコンプライアンスが確保されます。

品質要件を封印する(ISO 11607-2):

ISO 11607-2の品質基準を満たすには、シーリングラインが次の基準を満たす必要があります。

●連続シール幅と完全なシーリング。

●シールに通過や開口部はありません。

●穿孔や涙はありません。

●密閉材料の剥離または分離はありません。

●インストール資格(IQ)は、シーリングマシンが正しく取り付けられ、予想どおりに機能するようにします。

●シーリングパフォーマンスの資格(OQ)は、シーリング圧力、速度、温度など、マシンの運用パラメーターを検証して、材料要件に合わせて確実に整列します。

●シーリングパラメーターは、目的のシーリング品質を維持し、圧力、温度、またはシーリングの完全性の逸脱がないように調整する必要があります。

シーリングプロセスの監視と識別:

シーリングプロセス中に、次の要因が綿密に監視されています。

●シーリング圧力と通過線の形成に対する影響。

●効果的なシーリングのための正しい温度範囲。

●漏れや中断のない連続シーリング。

●一貫した品質を維持するためのテスト結果に基づいて、シーリングパラメーターの調整。

これらの厳密なテストと監視により、シーリング操作が最高品質の基準を満たし、信頼性の高い欠陥のない製品を生産することができます。

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