23/12
EU医療機器規制MDR 2017/745
医療機器規制(EU)2017/745は、医療機器指令(MDD)とアクティブな埋め込み可能な医療機器指令(AIMD)を置き換えましたが、IVDRはin vitro診断指令(IVDD)を置き換...
25/02
セルフシール滅菌ポーチ:歯科診療所の安全性のための重要なツール
歯科診療所では、機器の不妊を維持することは、患者の安全性と規制コンプライアンスに最も重要です。 AMDの自己収容滅菌ポーチは、効率、信頼性、使いやすさを組み合わせた不可欠なソリューションとして浮...
25/02
dupont™tyvek 1421b
デュポン・タイベック ® 1421bは、特にそのユニークな特性により、特にパッケージングおよびインプロセスアプリケーションに一般的に使用される高性能資料です。これらの用途に最適な理...
25/02
医療包装の持続可能性:現在と未来のために
医療包装業界の持続可能性とは、製品の安全性、不妊、規制基準の遵守を維持しながら、包装材料とプロセスの環境への影響を減らすことを目的とする実践と戦略を指します。医療セクター(医療機器、医薬品、供給...
25/02
Tyvekを備えたヘッダーバッグ :滅菌プロセスの重要なコンポーネント
医療業界では、ヘッダーバッグが滅菌プロセスで重要な役割を果たしています。これらのバッグは、滅菌中に医療機器、機器、およびその他の製品を保持および保護するように特別に設計されており、プロセスが完了...
25/02
AMD滅菌フラットロールのアプリケーションと利点
AMD滅菌フラットロールのアプリケーション: ●医療機器と機器:AMD滅菌ロールは、一般に、手術ツール、注射器、カテーテル、診断機器などの幅広い医療機器をパッケージ化するために使...
25/02
AMDスチームインジケーターラベル
蒸気インジケーターラベルは、アイテムが蒸気滅菌プロセスの正しい条件にさらされていることを確認するために使用される特殊なラベルです(オートクレーブ)。これらのラベルは通常、滅菌パッケージ(ヘッダー...
12/05
医療包装部門のシーリングデバイスのシーリングテストカードの上のすべて
シーリングテストカードの概要: AMDシーリングテストカードは、形成、シーリング、アセンブリの包括的なプロセスを通じて、シーリングデバイスの性能と品質を検証するよう...
23/07
EN ISO 11607-1で不妊症を確保する:医療包装安全の基礎
滅菌医療機器包装の分野では、EN ISO 11607-1は、パッケージングシステムの設計とパフォーマンスの基本的な技術的要件として機能します。標準は、すべての滅菌バリアシステム(SBS)が...
23/07
シーリングプロセスの検証 - EN ISO 11607-2がプロセス制御をどのようにサポートするか
EN ISO 11607-2は、滅菌バリアシステムの作成に使用されるシーリングプロセスの検証と日常的な制御に特に焦点を当てることにより、パート1を補完します。一貫したシールの強さと完全性を...
23/07
EN 868-5説明 - 滅菌パッケージの医療グレードの紙
EN 868-5は、末期滅菌医療機器の包装材料の製造に使用される紙の特定の要件を概説する欧州の基準です。 EN ISO 11607と調和しており、医療用紙の物理的、微生物学的、化学的性能パ...

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